Obrigações do Titular de AIM

 

 

2019 SITE ERIS 31Após o deferimento do pedido de Autorização de Introdução de Medicamento no Mercado (AIM) e a emissão dos certificados, o Titular de AIM fica sujeito às seguintes obrigações:

 

A retirada do medicamento do mercado poderá ser solicitada pelo Titular da AIM, por meio de requerimento, dirigido à Presidência do Concelho de Administração da ERIS, com a devida justificação, e tendo em conta a existência de alternativas terapêuticas no mercado.